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  • JOE HUI

    第12楼2023/04/19

    应助达人

    涉及技术参数变化肯定是变更了，毕竟旧标准是你们的能力认可范围，现在旧标准更新了，那肯定是在旧标准里面变更，不是扩项，扩项是之前没有申请这个标准，现在申请扩大检测能力范围。

    Ins_c70a2f75(Ins_c70a2f75) 发表: 有涉及到技术参数的变化。

    比如说标准A：2022版本我们认可了。但是现在变成了A：2023版本。
    这种需要变更or扩项？

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  • 次元之暗面

    第13楼2023/04/19

    那是必须的。涉及原理，设备，关键过程的肯定要重新验证的。

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  • 承之

    第14楼2023/04/20

    应助达人

    首次通过认可的实验室，涉及到变更都要走扩项流程

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  • Insp_2be455b9

    第15楼2023/04/20

    进来看看学习一下

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  • Insm_225995ca

    第16楼2023/04/20

    进来看看学习一下

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  • Insp_8a944559

    第17楼2023/04/20

    有关键参数的变化，应该需要按开展新方法来进行确认，确认设备的能力，人员，环境满足标准的要求。质量控制可以参加一些能力验证，实验室间的比对，以及对人员的一些监督工作，cnas官网可以提交检测方法的变更，如果新标准方法无法满足，应暂停此项目的认证。

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  • windlfr

    第19楼2023/04/21

    检测方法没变就做标准变更，，技术参数有变，具体的检测方法，仪器都变化了才做扩项

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  • Insm_225995ca

    第20楼2023/04/21

    进来看看学习一下

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