路云
第17楼2023/11/29
比如有一个朋友曾今以忙为借口,拖到第十个月做一次期间核查,此时仪器状态是稳定和准确的,那么就可以代表仪器之前的状态一直是稳定的和准确的,这是不合理的推断。
想问一下这个推断为什么不合理?有证据吗?
关键是如果核查结果不满足使用要求,将会导致对之前(十个月)使用该仪器进行检测,所得检测结果的有效性要进行追溯,评估期间的检测结果是否存在重大质量风险。如果存在重大质量风险,则必须启动召回程序,进行重测。因追溯期过长,有可能导致高昂追溯成本的增加。所以应该说是“期间核查”的间隔期过长不合理。
“期间核查”的频次通常由①测量设备的新旧程度;②测量设备计量性能的稳定性;③使用频次;④存储环境条件;⑤日常的维保状况;⑥被测对象是否为关重件(如:是否为最终放行的产品(或零部件)的检测/试验等因素决定。
en_liujingyu
第18楼2023/11/30
谢谢楼主。楼主的帖子很有道理,对做好期间核查有很好的指导价值。
仪器期间核查,目的是确定仪器在规定的检定/校准周期内是否持续保持可以正常使用。经期间核查 不符合的仪器应做处理,特别是需要“再校准”或“再检定”,以确定其准确性和溯源性,确保计量确认的正确性,必要时还应进行维修后的检定校准,对无维修价值的,需做报废处理。对上次核查至本次核查之间已出具的测量结果,需要进行跟踪验证,以消除测量风险。
所以,期间核查的时间间隔是非常重要的,实验室每年年初会制定一个期间核查计划,按照拟定好的计划进行期间核查的相关操作。大部分实验室在相邻两次检定/校准有效期之间,至少做一次期间核查,一旦确定了核查时间间隔,就应该严格执行,的确不能以任何理由(包括“忙”)延缓期间核查。