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  • 物价真高

    第11楼2023/11/10

    应助达人

    谢谢分享学习了

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  • 承之

    第12楼2023/11/10

    应助达人

    结果有效性不就是内外质控措施嘛

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  • 已婚人士

    第13楼2023/11/10

    学习一下。。。

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  • abzh99312

    第14楼2023/11/10

    老师，你发的这些条款太难理解了，这不是在考我阅读理解能力吗，我不想理解也不想动脑子，想帮我就认真一点，请帮忙编辑好模板，我只需要改几个数字的哪种，谢谢！
    否则就不用回复了，还浪费我时间来看回帖，understand？

    Insm_225995ca(Insm_225995ca) 发表:老师，请给我举个例子

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  • 检测cug2005

    第16楼2023/11/12

    应助达人

    质控为主，培训，人员监督监控。。。

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  • Ins_8f60f63b

    第17楼2023/11/13

    衷心感谢老师

    ztyzb(zxz19900120) 发表: 4.4、结果有效性监控计划的实施

    4.4.1、由各实验室负责人指定专门的检测人员，参加结果有效性监控计划的实施。在有些情况下，如实验室内的比对实验，要求所有检测人员均应参加。被指定的实施结果有效性监控计划的检测人员在实施结果有效性监控计划的过程中，要详细记录监控过程。

    4.4.2、在结果有效性监控计划实施时应考虑结果有效性监控频率、规定限值和超出规定限值时应该采取的措施。

    4.4.3、如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，实验室应严格执行检测方法要求。

    4.4.4、质量控制图和警戒限应基于统计原理。实验室应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。

    4.5、结果有效性监控结果的评审

    质量负责人将各实验室结果有效性监控记录汇总，负责组织各实验室负责人及各技术岗位具有一定技术资格和能力的相关人员组成评审小组，对结果有效性监控结果进行系统地评价。必要时，要使用统计技术。通过统计分析与评价，应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论，并记录在《结果有效性监控记录表》中，以便于及时发现可能影响结果有效性的潜在的不符合原因。

    4.6、风险分析和纠正措施

    通过对结果有效性监控结果的评审，分析结果有效性监控数据，当发现结果有效性监控数据将要超出预先确定的判据或存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不符合原因时，应采取应对风险的措施或纠正措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。将评价和分析结果填入《结果有效性监控评价分析表》。

    4.6.1、各实验室负责人负责制定实验室结果有效性监控限的准则，检测人员要保持对超出监控数据的措施的记录。检测人员在进行数据分析时可采用监控图、排列分析、散点图、柱状图、因果分析图等多种方式进行。

    4.7、保存所有结果有效性监控的记录。

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  • ztyzb

    第18楼2023/11/13

    应助达人

    互相学习

    Ins_8f60f63b(Ins_8f60f63b) 发表: 衷心感谢老师

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  • 水分子

    第19楼2023/11/15

    应助达人

    实验室管理评审的输入通常包括以下几类资料：
    质量管理体系的运行情况：包括体系文件的执行情况、实验室人员的培训和资质、设备维护和校准、实验室环境条件等。
    检测/校准数据和结果的质量：包括检测/校准数据的准确性、可靠性、可追溯性，以及结果的准确性、公正性和可靠性等方面的资料。
    客户反馈和满意度：包括客户对实验室服务的满意度调查结果、客户反馈意见及处理情况等。
    内部审核和管理评审的发现和改进措施：包括上一次管理评审的发现和改进措施的执行情况，以及本次管理评审的发现和改进措施等。
    纠正和预防措施：包括针对质量管理体系运行中存在的问题所采取的纠正和预防措施及其效果等。
    持续改进和创新：包括实验室在持续改进和创新方面的思路、措施及其效果等。
    外部机构的评审和认可：包括相关政府部门的监督检查情况、认可机构的评审情况等。
    实验室的发展规划和目标：包括实验室未来的发展方向、目标及实现计划等。
    具体需要输入的资料可能因实验室的实际情况而有所不同，建议根据实验室的具体情况进行适当调整。

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