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  • 洛阳的天空

    第11楼2023/11/30

    谢谢,明白了。困扰于举一反三,还需要好好研究一下,看列出哪些方面。

    承之(dacaoyu) 发表: 需要,这样最合适了

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  • 承之

    第12楼2023/11/30

    应助达人

    你自己研究下质控计划里面有没有覆盖全了 没有就全都加上 补充的那些除了低气压 其他可以先不用进行质控 按计划实施即可

    洛阳的天空(v3171743) 发表: 谢谢,明白了。困扰于举一反三,还需要好好研究一下,看列出哪些方面。

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  • 洛阳的天空

    第13楼2023/11/30

    非常感谢专家老师的解答,我明白了,质控计划、低气压质控记录及人员培训学习资料作为验证资料附后即可。感谢!感谢!感谢!

    承之(dacaoyu) 发表: 你自己研究下质控计划里面有没有覆盖全了 没有就全都加上 补充的那些除了低气压 其他可以先不用进行质控 按计划实施即可

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  • 状元秀

    第15楼2023/12/02

    应助达人

    “实验室不能提供低气压试验项目的质控记录。”,请问一下这一条的原因分析和整改措施怎么写,谢谢
    答:这个还是根据实验室的实际情况进行原因分析才行。
    原因分析:
    1. 如果是日常检测项目应该是:实验室认为低气压试验项目日常测试频率高,检测过程中影响的环境、人员的等各因素相对比较稳定,日常监测中也未发现异常现象,忽略了项目在长时间执行过程中的偏离现象,故未对该项目进行质控。
    2.如果是新变更标准的话应该是:该检测项目经过评审发现变更内容较少,自以为对结果没有影响而未对该项目进行质控。
    整改措施:1.增加对该项目的质控,并保留记录;2.对人员进行相关不符合条款的学习考核;3. 修订体系文件内容(如果体系文件没有响应的规定的话)增加质控的条件规定;4. 举一反三看其他检测项目有没有类似情况的发生;

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  • 洛阳的天空

    第16楼2023/12/07

    对于这个不符合项的整改,我的疑惑是根据评审老师的问题,我只需补充完成低气压试验项目的质控记录即可,但是老师将不符合开在了CNAS-CL01-A003:2019/7.7.1条款(实验室应制定监控所有检测方法有效性的实施方案),而不是开在7.5条款。所以我想请教老师,只补做记录不补全方案可以吗?因为评审专家写的是缺少记录。我们公司内部也有争议。

    状元秀(baby073125) 发表:“实验室不能提供低气压试验项目的质控记录。”,请问一下这一条的原因分析和整改措施怎么写,谢谢
    答:这个还是根据实验室的实际情况进行原因分析才行。
    原因分析:
    1. 如果是日常检测项目应该是:实验室认为低气压试验项目日常测试频率高,检测过程中影响的环境、人员的等各因素相对比较稳定,日常监测中也未发现异常现象,忽略了项目在长时间执行过程中的偏离现象,故未对该项目进行质控。
    2.如果是新变更标准的话应该是:该检测项目经过评审发现变更内容较少,自以为对结果没有影响而未对该项目进行质控。
    整改措施:1.增加对该项目的质控,并保留记录;2.对人员进行相关不符合条款的学习考核;3. 修订体系文件内容(如果体系文件没有响应的规定的话)增加质控的条件规定;4. 举一反三看其他检测项目有没有类似情况的发生;

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  • sztjxi

    第17楼2023/12/07

    学习了,赞一个!

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  • 检测大大

    第18楼2023/12/18

    楼主,低气压、高低温这种没有定量的检测数据,怎么做质控呢?

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  • 洛阳的天空

    第19楼2023/12/22

    质控是你们对于这个检测项目所采取的内部质量控制措施,比如说采用对设备期间核查,或人员比对等,不一定非得是针对定量的检测数据才要做质控。这是我的理解啊!

    检测大大(Insp_8a944559) 发表:楼主,低气压、高低温这种没有定量的检测数据,怎么做质控呢?

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  • 检测大大

    第20楼2023/12/25

    我看了CNAS CL01-A003里面说关于无法定量的项目关于质控是说人员能力监控和设备期间核查。

    洛阳的天空(v3171743) 发表: 质控是你们对于这个检测项目所采取的内部质量控制措施,比如说采用对设备期间核查,或人员比对等,不一定非得是针对定量的检测数据才要做质控。这是我的理解啊!

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