状元秀
第15楼2023/12/02
“实验室不能提供低气压试验项目的质控记录。”,请问一下这一条的原因分析和整改措施怎么写,谢谢
答:这个还是根据实验室的实际情况进行原因分析才行。
原因分析:
1. 如果是日常检测项目应该是:实验室认为低气压试验项目日常测试频率高,检测过程中影响的环境、人员的等各因素相对比较稳定,日常监测中也未发现异常现象,忽略了项目在长时间执行过程中的偏离现象,故未对该项目进行质控。
2.如果是新变更标准的话应该是:该检测项目经过评审发现变更内容较少,自以为对结果没有影响而未对该项目进行质控。
整改措施:1.增加对该项目的质控,并保留记录;2.对人员进行相关不符合条款的学习考核;3. 修订体系文件内容(如果体系文件没有响应的规定的话)增加质控的条件规定;4. 举一反三看其他检测项目有没有类似情况的发生;
洛阳的天空
第16楼2023/12/07
对于这个不符合项的整改,我的疑惑是根据评审老师的问题,我只需补充完成低气压试验项目的质控记录即可,但是老师将不符合开在了CNAS-CL01-A003:2019/7.7.1条款(实验室应制定监控所有检测方法有效性的实施方案),而不是开在7.5条款。所以我想请教老师,只补做记录不补全方案可以吗?因为评审专家写的是缺少记录。我们公司内部也有争议。