可以是可以，但是电子原始记录的难点是，很多项目并不是设备直接读取数据就能获得的。设备也并不是都能直接接驳系统。
而数据不能誊抄。你如何保证数据的原始性是个很大的难点。
除了保证数据的原始性，你还得保证：
1. 数据的可追溯性，不仅指检测结果，还包括环境数据、设备信息、参数信息、采样数据等；
2. 数据准确性，要有评估报告，评估计算结果的准确性和稳定性；
3. 数据不可修改，或者修改可记录，可追溯；
4. 数据获取人员资质受控；

感谢您的答复，我们通过验证可以满足您所说的“4点保证”的要求。

应助达人

受控后 电子采集 或者可以实现现场录入就行了 ，比如拿个平板实时记录各种数据，另外人员电子签名要满足电子签名的要求

是的

应助达人

数据誊抄并不是绝对不可以，誊抄后的数据，只要经过验证确认无误，誊抄再多遍，这个检测数据仍然具有原始性。所谓“原始性”，我的理解是测量数据的原始性，而不是指呈现方式的原始性。
. LIMS系统的用户，都是根据用户各自的职责范围分配相应的角色，每个角色都是根据需要分配相应的资源和权限，这就是权限的控制。

应助达人

没明白您所说的其他不足之处是什么，采取什么其他有效形式补足？

誊抄就涉及到数据转移，管理上会比较麻烦。所谓的验证确认无误，那你就得有程序，有方法确认其无误才行。
注 1：原始记录为试验人员在试验过程中记录的原始观察数据和信息，而不是试验后所誊抄的数据。当需要另行整理或誊抄时，应保留对应的原始记
录。
按准则的说法，你誊抄也得保留原始获得的数据。而楼主想要无纸化，那就得是直读设备，或者一边测试一边在系统中录入。
我们自己实验室也在搞无纸化，就是因为遇到这些难点而卡住了。不是不行，而是为了合规无纸化而调整的操作反而更麻烦了，降低了效率，增加了错误率。

其实我也很好奇，你们是怎么实现的。我们实验室，目前能够实现的，也就少数几个项目。希望后续可以得到您的分享。

我对于我们无纸化的合规性也有疑虑，计划是先规定一个双轨并行时间，待下次CNAS评审后再根据情况调整或者是正式通知取消纸质，过渡到LIMS。

应助达人

这个规定我早就看过，也跟外审专家沟通交流过。就纸质原始记录而言，没有谁能够证明他这份纸质记录不是经二次誊抄的。所以说这项规定就是一种理想化的，不太切合实际的做法。“当需要另行整理或誊抄时，应保留对应的原始记录。”我从业几十年，至今没有看到哪个单位的哪位操作人员会这么做。最初的原始记录有可能是只记录了检测数据，未进行数据处理的半成品。重新整理或誊抄后的，经验证确认无误，并进行了数据处理的完整原始记录给外审专家看还不够，还非得将原始记录的半成品展示给外审专家看，不知道意义何在？感觉是外审专家在这里折腾人，找存在感。假如您告诉外审专家，假如这份纸质的半成品原始记录也不是最初的，您问专家该怎么做？是不是还要往前追？那还有完没完呀？
还有一种情况，就是原始记录因笔误记错了，重新整理或誊抄时发现了错误(在将原始数据敲入计算机进行数据处理时发现错误)，难道也要将错误的数据誊抄上去吗。这也未免太机械教条了吧。
而楼主想要无纸化，那就得是直读设备，或者一边测试一边在系统中录入。
计算机自动采集的咱们不谈，就是一边测试一边在系统中录入，这只不过是用键盘代替了笔，屏幕代替了纸而已。纸质记录操作与键盘录入的最大区别，就是纸质记录的笔迹无法实时去除。所以才要求采用划两道横线的方式进行删改并签名。而电子记录敲入时敲错键盘的事件经常发生(如：不小心多敲了个0或其他字符，或将将5敲成了2，或少敲入个小数点等)，没有谁开发的软件能做到敲错键盘实时更正的操作也要记录。所以说很多规定不能细究，真要细究是做不到的。这种实时更正的操作也没有记录的必要，但凡出了问题，都由操作者自己负责。能够实现可追溯性，足矣。