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  • 路云

    第11楼2024/09/29

    应助达人

    “组织机构图中未体现有关部门对实验室的支撑关系。”这句话我个人理解是要你们补充与实验室以外的,母公司下其他对实验室有支撑关系的部门。如:
    人力资源部门,负责管理实验室人员的招聘、录入、上岗资质/职称/职务的聘任;
    财务管理部门,负责实验室财务相关事宜(包括差旅费、外出培训费用报销)的管理;
    资产管理部门,负责实验室固定资产的管理;
    机动设备管理部门,负责机动设备定期维保计划的编制、实施与监督;
    物资供应部门,负责实验室机动设备、测量设备、低值易耗品的采购;
    计量管理部门,负责实验室所有测量设备的周期检定/校准的动态监控与管理;
    标准化管理部门,负责标准文件的受控、发布与管理、表单格式标准化审批与管理;
    信息工程管理部门,负责网络系统、LIMS(企业级)系统的运行、维护与管理。
    以上仅个人经验,可能不一定很全,仅供参考。请根据自己单位的情况酌定。

    Ins_4194b0b6(Ins_4194b0b6) 发表:各位老师好,想请教下,我们公司成立了一个实验室(可以理解为公司的一个部门),申请CNAS实验室认可,目前处于文件审核阶段。
    我们现在提交的组织结构图分成2张,一张是全公司的组织结构图,包含人事行政、销售、实验室以及其它业务部门,第二张是实验室内部个岗位的组织结构图。
    由于实验室只是公司的一个部门,招聘、采购、销售其实都由其它部门负责的。
    现在CNAS审核老师提出了一个补正意见,说我们的“组织机构图中未体现有关部门对实验室的支撑关系。”请问该如何修改?
    是只要修改组织机构图吗?例如通过虚线和实线(当前资料中全部是实线)的方式,表明支撑部门(人事行政、销售)和实验室的关系?还是由其它手段?
    是否需要在组织机构图中将完全无关的其它业务部门删除?
    另外老师提出我司“质量手册、程序文件等由总经理批准,但实验室人员名单及岗位职责中均无总经理,”
    如果公司的总经理批准了质量手册、程序文件,实验室人员名单中就必须要出现公司总经理?实验室内部的组织机构图中还需要添加公司总经理吗?
    此外由于公司已经授权实验室经理为实验室的最高负责人,手册和程序文件可否改为由实验室经理批准发布?
    这样的的话,是否就不需要再追加公司总经理的内容了。

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  • 水分子

    第12楼2024/09/30

    应助达人

    针对您公司申请CNAS实验室认可过程中遇到的问题,以下是一些建议性的回答:

    关于组织机构图的修改
    体现支撑关系:
    修改建议:确实,您需要在组织机构图中清晰地体现出有关部门(如人事行政、销售等)对实验室的支撑关系。使用虚线和实线是一种有效的方法,其中实线表示直接管理关系,虚线可以表示支撑或协作关系。这样可以让审核老师一目了然地看到实验室与其他部门之间的相互作用。
    无需删除无关部门:无需删除完全无关的其它业务部门,因为公司的整体架构对于理解实验室在公司中的位置和角色也是重要的。但可以通过线条的粗细或颜色来区分直接相关和间接相关的部门。
    图示清晰性:
    确保图示清晰、易读,避免线条过于复杂或交叉过多,以免影响阅读和理解。
    可以在图中附加简短的文字说明,明确各部门对实验室的具体支撑方式或协作内容。
    关于质量手册、程序文件批准及实验室人员名单
    总经理的角色:
    人员名单中是否必须包含总经理:虽然总经理批准了质量手册和程序文件,但这并不意味着总经理必须出现在实验室人员名单中。人员名单通常应包含直接参与实验室工作的人员及其职责。
    实验室内部组织机构图:同样,实验室内部的组织机构图中也无需特别添加公司总经理,除非总经理直接负责实验室的某一部分工作。
    实验室经理的授权:
    手册和程序文件的批准:如果公司已经正式授权实验室经理为实验室的最高负责人,那么质量手册和程序文件完全可以由实验室经理批准发布。这需要在相关文件中明确表述这一授权关系,并确保实验室经理具备相应的资质和能力来承担这一责任。
    无需再追加公司总经理内容:在这种情况下,无需再在手册或程序文件中额外提及公司总经理,除非有特别需要说明的情况。
    总结
    修改组织机构图时,重点体现有关部门对实验室的支撑关系,使用虚线和实线等图示手段来清晰表达。
    质量手册、程序文件等可由实验室经理根据授权批准发布,无需强制包含总经理信息。
    实验室人员名单应准确反映实验室内部人员构成及其职责分工。

    以上建议仅供参考,具体修改方案还需根据您公司的实际情况和CNAS审核老师的具体要求进行灵活调整。

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  • Ins_4194b0b6

    第13楼2024/10/14

    老师您好,我们修订了提交的组织机构图又被CNAS文审老师给驳回了,
    文审给出的意见是“外部组织机构图未体现相关部门的支撑关系,内部组织机构图中授权签字人、档案员等位置不合适“。
    请问CNAS审核老师所说的“相关部门”是指我司内部的相关部门?还是外部政府或行业的相关监管部门?
    另外我公司实验室和公司内的其它支持部门是平行关系,不存在上下级,现在这个图不可以的话,要如何修订比较好?
    “授权签字人、档案员”放在哪个位置比较适合?


    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主的办法可行

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  • Ins_4194b0b6

    第14楼2024/10/29

    水分子(yanli197604) 发表:针对您公司申请CNAS实验室认可过程中遇到的问题,以下是一些建议性的回答:

    关于质量手册、程序文件批准及实验室人员名单
    总经理的角色:
    人员名单中是否必须包含总经理:虽然总经理批准了质量手册和程序文件,但这并不意味着总经理必须出现在实验室人员名单中。人员名单通常应包含直接参与实验室工作的人员及其职责。
    实验室内部组织机构图:同样,实验室内部的组织机构图中也无需特别添加公司总经理,除非总经理直接负责实验室的某一部分工作。

    实验室经理的授权:
    手册和程序文件的批准:如果公司已经正式授权实验室经理为实验室的最高负责人,那么质量手册和程序文件完全可以由实验室经理批准发布。这需要在相关文件中明确表述这一授权关系,并确保实验室经理具备相应的资质和能力来承担这一责任。
    无需再追加公司总经理内容:在这种情况下,无需再在手册或程序文件中额外提及公司总经理,除非有特别需要说明的情况。

    总结
    修改组织机构图时,重点体现有关部门对实验室的支撑关系,使用虚线和实线等图示手段来清晰表达。
    质量手册、程序文件等可由实验室经理根据授权批准发布,无需强制包含总经理信息。
    实验室人员名单应准确反映实验室内部人员构成及其职责分工。

    以上建议仅供参考,具体修改方案还需根据您公司的实际情况和CNAS审核老师的具体要求进行灵活调整。

    感谢老师耐心细致的解答,关于被公司正式授权为实验室最高管理的实验室经理的权限,还有一些疑问,望赐教。
    1.“如果公司已经正式授权实验室经理为实验室的最高负责人,那么质量手册和程序文件完全可以由实验室经理批准发布。”
    如果我司手册中还包含《实验室成立的批准书》和《公正性申明》,这两个资料分别是由公司总经理签署好还是由以获得授权的实验室经理签字比较好?

    2.“这需要在相关文件中明确表述这一授权关系,并确保实验室经理具备相应的资质和能力来承担这一责任。”
    “相关文件”是《授权书》?还是需要在《文件控制程序》、《岗位职责》等资料?

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