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  • kanjianwei

    第21楼2008/10/13

    其实,搜索下。仪器信息网里还是许多GMP/GLP知识资料的。
    关键是版主们要多搞些活动。
    开展些时事热点。
    比如说,这次的完达山制药的不良反应。经初步调查就有可能GMP实施不严格导致的。活跃气氛呀!

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  • marxinfy

    第22楼2008/10/31

    很多东西是挺好的,但是有一些重复,有时候即使标题不一样,但内容一样。我想,我们在传资料的时候浏览一下,前面是否有此内容就好了。

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  • wei616

    第23楼2008/11/16

    版面设计: 文字颜色太多太花,不整齐,应再简洁些;框架设计应让阅读者更方便易上手;美工有待加强。
    内容:人气上,最好能请一些知名药厂的经验人员参与上来。
    形势:多举办一些网上活动,以及视频交流,视频资料分享等。

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  • 3344

    第24楼2008/12/01

    我觉得在我们这个论坛上的制药企业的兄弟应该也不少的,可能在潜水,大家把工作中遇到的问题拿出来讨论下,不但对他人有益,自己也会受益菲浅的,尤其是象前段时间不少出了问题的制药公司,可以来分析下是什么原因,大家都会受益的1

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  • jiangm2

    第25楼2008/12/04

    这个兄弟讲的非常好,GMP和制药行业的分析有密不可分的联系.没有GMP就谈不上分析了.关于GMP的资料实际上很多都可以在网上下载到.比如FDA和EMEA的网址.
    我不知道这里到底有多少人对这个是感兴趣的,还是只是看看罢了.如果是前者,那么斑斑的责任就大了.因为很多东西都是见仁见智的,一定要鼓励讨论.

    liu-z-m 发表:来这论坛的人都是想从中得到什么东西,或是给予别人一些帮助。因此此版的内容应该紧扣相关的命题,禁止灌水。我的建议如下:
    1、对于刚接触GMP/GLP的朋友,我们必须有他们所需要的最基本的资料;
    2、对于寻求认证帮助的人,比如方法验证、工艺验证、各种有效的管理性文件如何建立?我们必须给予尽可能的帮助,鼓励此版发表多一些类似资料;
    3、鼓励有认证经验的朋友发表自己的认证经验,比如如何申请各种认证、现场检查等的经验,让大家了解更多的认证实况,汲取可以借鉴或引以为戒的经验。
    4、鼓励上传国外一些认证资料或是指导原则,让相关的朋友们可以了解国内和国外的相关情况。
    5、鼓励发表如何进行质量管理的观点、发表多一些回顾性验证相关的观点。
    6、鼓励在发表相关的SPC \six sigma,因为这个在以后可能会被广泛应用到这个行业,我接触的许多欧美企业有的已经建立了或正在建立这样的一种管理体系。

    希望此版以后更加活跃。

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  • jiangm2

    第26楼2008/12/04

    还有希望这个版可以做的越练越好.呵呵

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  • Tinacrysta

    第27楼2008/12/15

    谁说GMP和仪器关系不大,其实GMP重点在实验室,实验室重点是分析仪器,另外,车间生产,设备,计量等相关的仪器仪表也很多啊,我在仪器网注册快一年了,刚刚知道有个GMP板块。
    版主应结合GMP特别是GMP国际认证对仪器的验证、使用要求等做一些专题,一定能调动大家的积极性,相信这个论坛里制药行业的板油还是不少的,一定能把GMP板块搞活搞旺

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  • cgycxd

    第28楼2008/12/15

    新的药品GMP规范马上要出台了,更多是软件方面的要求提高了:如供应商审计、验证、偏差管理等。有关这方面的现场检查问题大家多多拿出来交流,有利于GMP认证的通过。

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  • acciity

    第29楼2008/12/18

    其实跟GMP相关的人不少的,版主能否传些图片,PPT,视频关于药检所检验人员的操作过程。因为,做得越多,发现自己不规范的地方更多。

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  • wei616

    第30楼2009/01/04

    其实一直很不好意思,愧对这个板块,身为专家却来得不多,马上又快GMP复查了,工作很多,今后我会努力多来多言。

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