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happyjyl
第11楼2007/08/18
[quote]原文由 nanfeiyan9999 发表:１．Accuracy at the Potency Assay Level
被分析物准确度 （注释：Potency什么意思一直没明白）
根据上下文绝对应该是分析有效成分（被分析物），效价是一个意思吗？
[quote]
没必要翻译得这么具体。你这些都是方法学验证方面的内容，直接翻译成“效价测定的准确度（研究）”就行了。
[quote]原文由 nanfeiyan9999 发表:5. Equivalency Test Data for ＢＭ－５５ for Injection
是两个不同ＨＰＬＣ分析方法，测量相同一个并且等量的药物，应该说是等价还是等效[quote]
是比较两种分析方法，说等效就行了。
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nanfeiyan9999
第12楼2007/08/18
哈哈多谢你英语好强，我去看看，好象是大斑竹的翻译．
poorlittle 发表:“Release” is a technical term in the field of Quality Control (see GB/T 19000—2000 Clause 3.6.13 放行 release : 对进入一个过程的下一阶段的许可). Different quality systems have different procedures for granting the release. Testing is generally an essential procedure.
I searched this term after reading the explanation in a post in this forum, you may visit
20/F of http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070708/902917/index_2.shtml
for use: 用於
is intended for use : 准备用於
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nanfeiyan9999
第13楼2007/08/18
哈哈老大你真帅，太感谢你了，我正需要你这样的指导，我也刚入专业翻译不久，急需这样的指导．我也抓紧时间学习解决办法的途径．
happyjyl 发表:Accuracy at the Potency Assay Level
potency assay是效价测定，是对抗生素而言的。对于一般的西药是含量测定（assay），对于抗生素就是效价测定（potency assay）。
像这种专业词汇你可以在CNKI翻译助手上查，也可以用“potency assay”加上一个中文关键词（比如“抗生素”）在google上搜索。你的另外一个有关抗HIV－1药物的药代动力学翻译的帖子里也出现了potency这个词，像这种出现比较多的词应该彻底弄懂它的意思。
Placebo and Diluent Chromatogram
肯定不是稀释后用空白样品来溶。placebo是安慰剂的意思，但在这里不是指安慰剂。我翻译资料时也遇到过这个词，是指空白辅料溶液，即溶液里不含待测成分，而辅料的比例和成品完全一样。它一般是出现在方法学验证里面，用于测定辅料对样品的检验有无干扰。比如用UV测定吸收度的时候，成品在285nm处有吸收，而placebo在285nm处也有吸收，则活性成分的吸收值应该是成品的吸收值减去placebo的吸收值。至于图谱，没看到上下文和你说的图谱，不好瞎猜。
你的英文挺好的，以后遇到这种词也可以去www.answers.com看看，那里对专业词汇的解释挺不错的。
The method has been validated and is intended for use in testirig product at the time of release as well as on stability.
release有释放的意思，也有放行的意思，但这里肯定是检验后放行的意思。release解释为“释放”时是指药物的行为，通常缓控释剂型都会要求测定药物的释放度（dissolution test），在一定的时间间隔看药物释放了百分之多少，这种情况下release就是释放的意思。而用于检验时release就是放行的意思。这句话的意思是已对该方法进行了方法学验证，该方法可用于药物的放行检验和稳定性检验。