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  • 深海的海豚

    第13楼2007/09/26

    请教了一下我们这里的QA，她说由于制剂相对于原料而言已经改变了性状，有的调节了pH，或者增加了稳定剂，所以，不用再去考虑是否制剂产品超出原料的有效期的问题。

    hybx1 发表:现在就是问若制剂有效期最后超出原料该怎么办解决，不了解实际情况，请知道的说一下。

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  • 吃饱不饿

    第14楼2007/10/10

    原料应按照GMP复验文件考虑是否需要复检一下，前提是不超过效期，合格后可以做制剂，制剂有制剂的质量标准，在制剂效期内合格就行。和原料效期无必然联系。

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  • swericfzm

    第16楼2007/10/25

    假若原料过期,但按药典检查还是符合规定呢?能用吗

    hybx1 发表:现在就是问若制剂有效期最后超出原料该怎么办解决，不了解实际情况，请知道的说一下。

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