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锤子
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抗体药物中使用的单克隆抗体会在生产、储存和运输过程中产生聚集体并引发副作用,所以在进行质量控制时,会使用尺寸排阻色谱法(SEC)进行分析。由于二聚体以上的多聚体可能会引发免疫反应,所以在抗体药物的质量控制中,规定要对高分子杂质的含量进行定量评估。 另外,通过定量分析四聚体、六聚体等多聚体,明确聚集体的形成机理也变得越来越重要。 现在,以分离聚集体为主要目的的SEC色谱柱TSKgel UP-SW Aggregate已实现了商品化。本报告主要介绍TSKgel UP-SW Aggregate的基本特性和分离示例。
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