实验室文件的规范及管理

实验室质量体系使用的文件 按类别分为管理文件和技术文件： 管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录等。 技术文件包括校准、测试依据的方法、标准、图纸、图样、软件、说明书、核查规范、软件确认规范、设备操作规程、校准、测试记录等。 按来源分为内部制定和来自外部： 内部制定的有质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理规定、自编方法、指导书、计划、通知、各种记录表格等。 来自外部的有法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测和校准方法、图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等。 问题 实验室的文件数量繁多，如何给实验室文件进行编号？ 实验室文件的编号规则是什么？有没有统一的标准？ 实验室的文件编号能不能得到现场评审专家的认可？ 编号依据 依据CNAS-CL01条款8.3.2： 1. 识别文件更改和当前修订状态； 2. 文件有唯一性标识；该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。