清洁SOP怎么写，如何做好清洁验证？

清洁验证所验证的就是设备清洁规程的有效性，这是一个大的前提，在执行清洁验证前必须要有清洁规程。清洁验证就是为了证明清洁规程中的所规定的清洁方法的适用性，在多品种共线的生产设备清洁过程中，证明设备经过清洁后，潜在的微生物和化学成份的残留已经被去除到了可接受的程度。 设备清洁程序描述的是设备设施，容器具的清洁程序，其实本质上和工艺规程一样，都是对于工艺的描述，清洁程序是对清洁工艺的描述。 在进行清洁规程的编写前，我们应该完成了对厂房设施设备和清洁工艺的开发，对拟清洁产品的清洁方法的实验室研究是保证清洁效果的决定因素，通过对厂房设备设备的理解，对产品的理解，对清洁参数进行一个合理的设计，保证预期的清洁效果，制定清洁规程前我们应对目标清洁物有一个认识，根据产品的特性我们可能会将产品进行分类，界定清洁工艺设计空间的步骤可能与界定生产工艺设计空间的步骤略有不同，因为每个生产工艺的设计空间相对于每个特定工艺是唯一的（例如制粒工艺）。