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锤子
不溶性微粒异物检测 生物药用蛋白制剂 不溶性微粒检测
- 类别：仪器样本
- 上传人：胤煌科技
- 上传时间：2022/3/20 14:50:26
- 文件大小：504K
- 下载次数：9
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简介：
生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物，比如胰岛素、内啡肽等等，与小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点，具有广阔的应用前景。 生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物（参考《中国药典2020版》）。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标，来进行颗粒物案例分析。
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