新药评价基础

本书汇集了国内外大量资料，系统论述了新药评价方面的有关问题。主要内容包括新药评价概述、药学评价、临床前药理学评价、临床前毒理学评价、实验药理学研究的评估、临床药理学评价、新药评价中的统计处理、新药评价的组织管理及新药的研究与开发等。特别是结合新药评价的实践提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的意见。内容丰富详实，深入浅出。附录介绍了我国新药审批办法关于新药（西药、中药、新生物制品）申报资料项目的内容和GMP、GLP、GCP的内容。 本书既可引导初涉此道的技术人员入门，也可作为新药研究与开发人员的基础用书，还可作为大专院校医药学专业学生和研究生的辅助教材。