欧洲药典2.9.19. 颗粒物污染:亚可见颗粒物检查标准

  1. 类别:标准
  2. 上传人:胤煌科技
  3. 上传时间:2022/3/25 18:19:39
  4. 文件大小:179K
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简介:

欧洲药典2.9.19关于不溶性微粒检测的一些具体要求。对于颗粒物污染的测定包含两种方法,下文进行了详细介绍:方法1(光阻法颗粒计数试验)和方法2(显微颗粒物计数试验)。当检查注射剂和输液中是否存在亚可见颗粒时,最好使用方法1。然而,可能有必要通过光阻法颗粒计数试验和显微颗粒计数试验来测试某些制剂,以得出符合要求的结论。

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