日本药典6.08对滴眼液的不溶性颗粒检测规范

滴眼液不溶性微粒检测是检查滴眼液中不溶性颗粒物的大小和数量。 1、仪器 使用显微镜，用于保留不溶性颗粒物的过滤器组件和用于测定的过滤膜。 （i）显微镜：配有测微尺系统、移动台和照明器的显微镜，并可调整到100倍放大倍率。 （ii）用于保留不溶性微粒的过滤器的组成：用于保留不溶性微粒的过滤器组成包括一个由玻璃或适当材料制成的过滤器支架，该材料不能在试验中造成任何故障，以及一个夹子。该装置需能够安装直径为25 mm或13 mm的滤膜，并可在减压下使用。 （iii）试验用过滤膜：滤膜为白色，直径为25 mm或13 mm，标称孔径不超过10 μm，并压印有约3 mm的网格标记。初步试验后，过滤膜上不应发现尺寸等于或大于25 μm的不溶性颗粒物。必要时，用水清洗过滤器以进行颗粒物测试。