HPTLC－化学原料药分析中的问题解决技术

　　Clare McKinlay是一位在坐落于伦敦近郊的葛兰素史克药厂化学开发部（GSK，Stevenage）工作的分析化学家。在从事新的化学单体的研发过程中，她一直采用平面色谱法来对不同项目开发阶段所遇到的大量新情况进行研究，包括从候选化合物的筛选直至新药的申报和上市阶段。鉴于McKinlay女士所取得的一些成绩，该部门现在开始逐步意识到采用该项技术所带来的好处。 　　在葛兰素史克的研发部门，HPLC和GC通常是在分析起始原料，过程中间体和原料药（API’s）时常用的色谱方法。虽然该部门也拥有HPTLC设备，但并未纳入常规分析之列。然而该技术被证明是对于各种问题的理想解决方案，并且能够与其他色谱方法互为有益的补充。 　　在几个新药开发项目中浮现的一些问题使得原本惯用的HPLC和GC方法无法使得研发团队对该问题获得透彻的理解。HPTLC被用来对这些问题进行调查并证明为非常出色的工具。本文着重展示薄层色谱的问题解决能力方面的2个例子，并对其为何得以适用的原因加以阐述。 　　实例1：某化学原料药样品由于光降解造成的质量损失的调查 　　实例2：某化学原料药样品颜色差异的研究 　　上述所展示的实例说明HPTLC能够用做问题解决的工具，并可在分析特定化合物时成为HPLC和GC方法的有力补充。采用HPTLC技术所获得的信息对于新药研发的某些环节是相当关键的。HPTLC技术再次被证明在现代药物分析实验室中拥有当之无愧的一席之地。