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锤子
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
- 类别：标准
- 上传人：〓疯子哥〓
- 上传时间：2022/4/2 15:57:00
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简介：
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2- 氯乙醇(ECH)残留物的允许限量.EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息,包括指南和本部分应用流程图。 本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。 本标准于2017-01-01代替GB/T 16886.7-2001.
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