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锤子
《Cubis® II医药合规性设计》白皮书介绍了Cubis® II系列天平的设计高度合规性,符合监管部门的要求。 Cubis® II系列天平的设计将高性能称量与端到端数据完整性结合在一起,并由个性化启用QApp的工作流程作支持。此外,新系列的技术进步包括个性化的样品支架、全自动调水平、消除静电的集成式除静电装置以及手势控制处理。控制状态中心会显示信息、警告或错误、及环境条件。所有硬件均经过设计,可提高任务的工效学和效率,并确保结果零错误。 QApp 制药软件包开发考虑到GAMP 5指南,并通过集成式Audit Trail (出色的用户管理系统)满足21CFR第11部分的要求,同时进行完全合规的数据处理。
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