清洁验证方案样本

验证XXX罐按照《清洁规程XXXX》进行清洁后，设备上的残留物（可见的与不可见的，包括前一产品的残留物或清洗过程中的残留物）达到了规定的清洁限度要求，不会对将生产的产品造成交叉污染。 为再验证提供数据资料。 1.引言------------------------------------------------------------------------------------------------ 1.1概述---------------------------------------------------------------------------------------------- 1.2验证目的---------------------------------------------------------------------------------------- 2.人员职责------------------------------------------------------------------------------------------ 3.文件控制-------------------------------------------------------------------------------------- ---- 4.清洁验证部位的确定-------------------------------------------------- 5.验证时间------------------------------------------------------------ 6.取样位置图----------------------------------------------------- 7.取样方法------------------------------------------------------- 7.化验方法------------------------------------------------------- 7.1总残留量检测------------------------------------------------- 7.2清洁剂残留检测----------------------------------------------------- 7.3微生物残留检测---------------------------------------------------- 7.4目测检查---------------------------------------------------------- 8.清洁剂------------------------------------------------------------- 9清洁程序------------------------------------------------------------ 10.接受标准----------------------------------------------------------- 11.验证结论及评价---------------------------------------------------- 12附件 a.验证用测试仪器与试剂 b. 清洁记录。 c. 附图洗淋水取样位置图图 d. 药签取样位置图 e.检验报告 检验报告1＃。 检验报告2＃ 检验报告3＃ 检验报告5＃ f.培训记录 g.偏差报告