锤子
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美国医疗器械促进协会(AAMI,Association for the Advancement of Medical Instrumentation)是医疗器械行业的国内和国际通用标准的主要制定者,也是医疗技术和消毒领域专业人员获得实用信息、支持和指导的主要机构。AAMI标准化计划获得美国国家标准化协会(ANSI,American National Standards Institute)关于医疗保健技术产品、工艺和相关服务的认证。ANSI/AAMI ST72:2019细菌内毒素规则标准为细菌内毒素检测(Bacterial Endotoxins Test)提供了指导,并规定了使用鲎试剂细菌内毒素检测法来检测医疗器械、部件、原材料上的细菌内毒素含量的通用标准。 Sievers Eclipse是完全合规的内毒素检测仪,满足美国药典USP 、欧洲药典EP 2.6.14、日本药典JP 4.01、中国药典ChP、ANSI/AAMI ST72所规定的药典要求,这些要求满足总体接受标准。
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