您还有0次抽奖机会
锤子
消耗积分 : 免积分
美国食品药品管理局(FDA)及相关的国际组织,致力于制定长期法规,服务大众,确保药品的效力、一致性和纯度。《当前优良操作规范(current Good Manufacturing Practices,cGMPs)》中的法规条例要求生产商按照详细的过程和规范,来确保产品质量和安全1。 长久以来,制药行业设计清洁验证程序时,都围绕来源于HPLC数据的主观的限值和不切实际的回收率测试。实际上,很多淋洗样品都只是达到药典对于产品放行的规定,而非设备放行规定。
打开失败或需在电脑查看,请在电脑上的资料中心栏目,点击"我的下载"。建议使用手机自带浏览器。