我国医疗器械产业最近十年的变化分析(一)

2、区域结构调整 

    在区域结构上，珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术，科学技术人才，临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区。按2003年461家生产企业的不完全统计资料，三个区域的总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。(表1)

    三个区域的共同点是：

    1、具有比较雄厚的医疗器械支撑产业基础，电子工业、机械装备制造业、化工工业都比较强，利于开展技术协作和产品配套；
    2、海内外交通方便，各自具有多个国际级别的海港码头，利于开展技术交流和贸易往来；
    3、高等教育机构和高知识高技术人才相对集中，全国高等学校的大多数集中在这区域，有较强的潜在人才资源和技术发展后劲；
    4、医学科研和医学临床水平高于其它地区，三级医院的大多数都集中在该区域，新医疗器械的临床试验研究和临床评估能力都很强；
    5、有强劲的融资渠道，包括国有资本、民间的和国外资本。
 
    三个区域又各有特点，长江三角洲和环渤海湾地区都是跨省的大区域，原来的医疗器械制造业基础较好，调整重组后具有新老结合特点； 长江三角洲乡镇企业发达，江苏又有较强的有机化工工业，一次性医疗用品发展突出； 珠江三角洲是广东省的一部分，原有的医疗器械制造业较差，现代医疗仪器设备生产制造得益于改革开放政策，得益于国外资本的引进，得益于后起的家电及电气制造工业，是医疗器械工业的后来居上者，虽然它在总产值上不如长江三角洲和环渤海湾地区，但按医疗器械产品技术结构优势或是主体产品技术附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全国榜首，无愧是全国医疗器械产业中的一颗明珠。

二、近几年国家从人才及资金等方面加大投入力度 

    1、人才培养力度

    目前国内有90多所高等院校设置了精密医疗仪器相关院系专业，按知名度排序靠前的几所国内大学都设有生物医学工程或精密医疗仪器专业，她们近十多年来为国家培养了大量的学士、硕士和博士，十年中有相当数量毕业生在实际工作中锻炼而成为本专业领域的技术骨干或学科带头人。十年中还有相当数量出国深造后回国创业者，用其在国内国外学习或访问所得科学技术知识及实践经验，投身于医疗器械事业，从事医疗器械新产品的研究开发，其中有不少自立门户成立专业公司，像生产医用特种导管的佛山医用特种导管公司、生产介入性医疗器械的上海微创公司、生产B型超声诊断仪器的北京天惠华公司、生产心脏瓣膜的北京佰仁思公司等一批高技术医疗器械生产企业就是近十年中由海外归国学者开办的。 

    2、国家在资金投入上的支持

    现代高科技医疗器械产品的开发研究必然需要大量的资金支持，如在美国，对医疗器械的R&D投入/销售额的比率排在本国各行业的第二位，上个世纪末一直在10%左右。

    高比率高额度R&D投入的直接效果是产品换代周期缩短，创新产品上市加快。而我国，尽管“七五”至“九五”期间，国家虽也给予了一定的支持，如仅对医疗器械科技攻关项目投入的总资金即已近3000万元，但由于医疗器械产业整体基础薄弱，销售总额低，大多数企业自身的研究开发费投入和销售额之比至多也不超过3%。欣慰的是，近十年来随着国家经济实力的增强，有关部门设立的多种类型科研或开发资助项目(如863计划、国家重点专项、产业化专项、中小企业创业基金等等)中，列入医疗器械相关课题明显增加，大大增强了支持力度。仅2002至2004年的短短三年中，国家利用国债资金投入30多个医疗器械项目，其投入总额就达到3亿元。

    十年内，国家科技部门在广州、成都、北京、沈阳、深圳先后建立了五个国家级专业医疗器械领域的工程技术研究中心(医疗保健器具、生物医学材料、医用加速器、数字化医学影像设备、医学诊断仪器)。此外，一些高等院校、科研院所继续不断投身医疗器械科研开发领域，科研院所、高等院校建立的医疗器械科研机构已达60多个。其中，中国科学院及其所属单位建立的医疗器械科研机构有10个，实际科技实力大大增强。大幅度地提高了医疗器械产业的综合能力，重组的结果，实际上等于投入了比国家在初期30年内总投入多得多的资金和人才，从而加快了医疗器械应用计算机技术、数字化技术、图像处理技术、激光技术、核素技术、自动化技术的步伐，缩短了产品更新周期。也研究或开发出一批具有局部的或完全自主知识产权的医疗器械产品。可以说，我国已基本形成自主发展医疗器械的合理组织规模和技术骨干队伍。