锤子
LIMS 的功能与发展趋势 (摘要) LIMS (Laboratory Information Management System )是计算机网络技术、数据库技术,数据通讯、信息管理等多学科集成的软硬件产品。优良的LIMS可以有效地实施质量保证和质量控制流程,让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源,完成约定的工作。能及时发现测试、服务过程的异常情况。可以自动进行信息反馈与跟踪记录,追本溯源。系统能对原始数据进行二次加工处理,提供各种统计数据,供高层管理人员分析决策。 一、LIMS 的功能 (1)信息处理功能的三个层次 LIMS的信息处理功能上可分为三个层次,依次是业务流程信息管理功能、汇总统计功能和智能干预功能。最基础的是业务信息功能,主要是针对实验室的日常工作。第二层的汇总统计功能可提供各类运行状况的报表,趋势图及数据的追本溯源。第三层是智能诊断、干预功能,如误差计算与超标报警、试剂定期更换提示与过期停用等。第一层次的信息管理功能,大多数的LIMS都能完成。二、三层次的信息处理能力,是LIMS 中最具魅力和令人向往的功能,也是LIMS 功能的需求发展的趋势。 (2)实验室设备管理 传统的仪器使用登记制度是一种静态的、信息滞后的,并依靠人员自律来实现的。这种现象终将被淘汰。将数据总线技术、应用物理、电参数传感技术和包括射频卡在内的各种IC卡通讯技术应用于分析仪器和LIMS中,实时在线掌握管辖设备的使用情况(谁,何时,何地,使用哪台仪器,什么课题,如何操作,即5W1H);实现设备预约、权限,时限控制使用。可以完全避免传统的人工记录可能带来的各种误差。这是实验室设备管理发展的趋势。 (3)数据网络化 所有的分析数据均可在服务器上进行一元化管理。 依据权限,被不同的用户调用。涉及的仪器有HPLC,GC,GCMS,LCMS,FTIR,UV,AA、EA、TOC、粒度分布、甚至包括电子天平、pH计等的各种测定数据并自动登录入数据库。采集的数据的登录名下,可按照试样名、分析者名、分析月等自动进行分类和检索。谱图和相关信息均可简便地粘贴到Word和Excel等报告书上。并可简便地参照PDF输出的分析报告图象文件。 根据FDA 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)的要求,可对在数据库中保管、记录的数据进行安全管理和电子签名等操作。 (4)从C/S向B/S模式转换 B/S模式(Browser / Serve(浏览器/服务器)是一种以Web技术为基础的新型的信息系统平台模式,比起传统C/S模式,B/S模式具有快速的应用更新、易于维护、集成的资源共享等优点。 二.LIMS的多样性 强调界面简洁、操作尽可能在同一个界面完成,减小来回切换界面的操作;强调少敲一个键,少输一个字,少换一个页面的快捷风格。 三、LIMS 的扩展性和适用性 四、LIMS 的自定义 用户可自定义工作流程是LIMS 灵活性的表现,也是用户的客观需要。自定义的程度取决于数据采集的颗粒度。能使质量保证体系正常运行的LIMS自定义功能,主要体现在岗位的定义,人员工作的安排,测试任务的分配,结果审核的程序,打印格式的调用等。 五.LIMS 的安全性 对LIMS的安全防护一般基于三方面的考虑,分别是防火墙、入侵检测系统、漏洞扫描技术. 涉及网络信息安全的因素很多,有硬件设备的和软件方面的。LIMS系统在设计之初,用户需求表达之时就要充分考虑到安全因素。
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