LIMS 的功能与发展趋势

LIMS 的功能与发展趋势 （摘要） LIMS (Laboratory Information Management System )是计算机网络技术、数据库技术，数据通讯、信息管理等多学科集成的软硬件产品。优良的LIMS可以有效地实施质量保证和质量控制流程，让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源，完成约定的工作。能及时发现测试、服务过程的异常情况。可以自动进行信息反馈与跟踪记录，追本溯源。系统能对原始数据进行二次加工处理，提供各种统计数据，供高层管理人员分析决策。 一、LIMS 的功能 （1）信息处理功能的三个层次 LIMS的信息处理功能上可分为三个层次，依次是业务流程信息管理功能、汇总统计功能和智能干预功能。最基础的是业务信息功能，主要是针对实验室的日常工作。第二层的汇总统计功能可提供各类运行状况的报表，趋势图及数据的追本溯源。第三层是智能诊断、干预功能，如误差计算与超标报警、试剂定期更换提示与过期停用等。第一层次的信息管理功能，大多数的LIMS都能完成。二、三层次的信息处理能力，是LIMS 中最具魅力和令人向往的功能，也是LIMS 功能的需求发展的趋势。 （2）实验室设备管理 传统的仪器使用登记制度是一种静态的、信息滞后的，并依靠人员自律来实现的。这种现象终将被淘汰。将数据总线技术、应用物理、电参数传感技术和包括射频卡在内的各种IC卡通讯技术应用于分析仪器和LIMS中，实时在线掌握管辖设备的使用情况（谁，何时，何地，使用哪台仪器，什么课题，如何操作，即5W1H）；实现设备预约、权限，时限控制使用。可以完全避免传统的人工记录可能带来的各种误差。这是实验室设备管理发展的趋势。 （3）数据网络化 所有的分析数据均可在服务器上进行一元化管理。 依据权限，被不同的用户调用。涉及的仪器有HPLC，GC，GCMS，LCMS，FTIR，UV，AA、EA、TOC、粒度分布、甚至包括电子天平、pH计等的各种测定数据并自动登录入数据库。采集的数据的登录名下，可按照试样名、分析者名、分析月等自动进行分类和检索。谱图和相关信息均可简便地粘贴到Word和Excel等报告书上。并可简便地参照PDF输出的分析报告图象文件。 根据FDA 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)的要求，可对在数据库中保管、记录的数据进行安全管理和电子签名等操作。 （4）从C/S向B/S模式转换 B/S模式（Browser / Serve（浏览器/服务器）是一种以Web技术为基础的新型的信息系统平台模式，比起传统C/S模式，B/S模式具有快速的应用更新、易于维护、集成的资源共享等优点。 二．LIMS的多样性 强调界面简洁、操作尽可能在同一个界面完成，减小来回切换界面的操作；强调少敲一个键，少输一个字，少换一个页面的快捷风格。 三、LIMS 的扩展性和适用性 四、LIMS 的自定义 用户可自定义工作流程是LIMS 灵活性的表现，也是用户的客观需要。自定义的程度取决于数据采集的颗粒度。能使质量保证体系正常运行的LIMS自定义功能，主要体现在岗位的定义，人员工作的安排，测试任务的分配，结果审核的程序，打印格式的调用等。 五．LIMS 的安全性 对LIMS的安全防护一般基于三方面的考虑，分别是防火墙、入侵检测系统、漏洞扫描技术. 涉及网络信息安全的因素很多，有硬件设备的和软件方面的。LIMS系统在设计之初，用户需求表达之时就要充分考虑到安全因素。