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锤子
众所周知,在整个GMP相关的厂房设施设备的验证确认过程中,URS是一份必要的文件,是后期流程参考和符合的依据。 今天主要带你全面了解URS,了解它的重要性以及编写过程中的注意事项。希望可以让你在准备URS的过程中,提升工作效率,减少风险。 URS的定义 URS的全称是User Requirement Specification(用户需求说明)。 在EU GMP Annex 15中指出,设备、设施、
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