FDA指导原则翻译稿－食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则

药品技术审评是以科学为基础的。从科学层面来说，不同国家和地区所制定的指导研发和评价工作的技术指南在很大程度上是可以相互借鉴的。目前我中心组织起草，并经国家局正式发布的技术指导原则已有56个。但所发布指导原则所涉及的领域及其深度与目前药物研发和评价工作的需求比均远远不足。基于上述背景，我中心于2009年初启动了系统地翻译和转化国外技术指导原则的工作。 大家对上述译稿有何意见和建议，请及时以各种方式告知我们，以便我们能将后续工作做得更好。 在此，我们郑重说明，欢迎大家在药物研发工作中参考借鉴。但如有将上述译稿制成出版物发行盈利，我们将保留追究相应责任的权利。