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锤子
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药品技术审评是以科学为基础的。从科学层面来说,不同国家和地区所制定的指导研发和评价工作的技术指南在很大程度上是可以相互借鉴的。目前我中心组织起草,并经国家局正式发布的技术指导原则已有56个。但所发布指导原则所涉及的领域及其深度与目前药物研发和评价工作的需求比均远远不足。基于上述背景,我中心于2009年初启动了系统地翻译和转化国外技术指导原则的工作。
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