中药材 GAP 实施要点

中药材 GAP是《中药材生产质量管理规范》（ Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs）的简称，其中 GAP是 Good Agricultural Practice的缩写。 该规范是由我国国家药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等组 织制定，并负责组织实施的行业管理法规；是一项从保证中药材品质出发，控制 中药材生产和品质的各种影响因子，规范中药材生产全过程，以保证中药材真实、 安全、有效及品质稳定可控的基本准则。该规范是中药材规范化生产和质量管理 的基本要求，适用于中药材生产企业采用种植、养殖方式规范生产中药材的全过 程管理，同 GLP、 GCP、 GMP和 GSP共同构成了药品管理的 5个配套规范。实 施中药材 GAP，有利于对中药材生产全过程进行有效的品质控制，是保证中药 材品质 “稳定、可控 ”，保障中医临床用药 “安全、有效 ”的重要措施。