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锤子
简介：
水分活度是对水的化学势的测量，因此它提供了对不良化学、物理和微生物反应风险的重要洞察。纯度、效力、崩解的变化，溶解度、硬度、膨胀、脆性和微生物生长都与水分活度相关。通过实施或扩大水分活度测试，制药公司将获得监管机构在审查新申请时预期和要求的数据。配方开发、工艺开发和包装选择团队将在口服固体剂量产品的整个产品生命周期中使用水分活度数据。QC 团队将使用水分活度方法放行原材料，在制造过程中监控片剂或胶囊，批准批次放行并监控长期稳定性测试期间的变化。
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