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锤子
药品注册检验工作 程序和技术要求规范 （试行 ）（ 2020 年 版)
- 类别：分析方法/应用文章
- 上传人：可恶的天气
- 上传时间：2023/6/16 11:46:03
- 文件大小：1228K
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简介：
一、 目的 1 二、 定义和适用范围 1 三、 药品注册检验申请人和药品检验机构 1 四、 药品注册检验分类 4 五、 药品注册检验分工 5 六、 药品注册检验工作程序 5 ( 一 境内生产药品 5 1. 准备申请 5 2. 提出申请 6 3. 接收审核 8 4. 注册检验 9 5. 报告发送 11 ( 二 境外生产药品 12 1. 准备申请 12 2. 提出申请 12 3. 接收审核 13 4. 注册检验 14 5. 报告发送 14 ( 三 样品抽取 14 ( 四 特殊情形 15 ( 五 与药品审评中心的信息沟通 16 ( 六 工作时限 17 七、 药品注册检验基本技术要求 18
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