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锤子
简介：
第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中 华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系应涵盖影响药品质量的所有 因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的 基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错 等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
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