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锤子
高效液相色谱仪验证word版
- 类别：分析方法/应用文章
- 上传人：氢锂钠钾铷铯钫
- 上传时间：2009/11/14 19:13:09
- 文件大小：32K
- 下载次数：81
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简介：
一、方案（一）验证目的：证实Echrom98高效液相色谱系统的流速、梯度混合比例、每米理论塔板数、重现性、分离度及噪声、漂移等确实能达到生产要求，为生产提供依据。 （二）验证指标： 1、高效液相系统的实际流速与设备显示的数值的偏差9 d: D/ N1 E:2、每米理论塔板数是否大于10000 3、分离度是否大于1.5, 4、各组分重现性是否良好 5、噪声、漂移试验是否达到要求 （三）验证依据： 1、《药品生产验证指南》 2、《高效液相色谱仪使用说明书》
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