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《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》是根据住房和城乡建设部、国家发 展改革委《关于下达2022 年建设标准编制项目计划的通知》(建标函〔2022〕11 号), 由国家药品监督管理局作为主编部门,具体由国家药品监督管理局综合和规划财务司 和中国食品药品检定研究院等12 个单位(部门)组成编制组共同编写。 在编制过程中,编制组对已开展生物制品(疫苗)批签发业务实验室现状进行了 调研,并对拟开展生物制品(疫苗)批签发业务的实验室的需求进行了收集,通过对 调研资料和数据综合分析研究,在此基础上完成了《生物制品(疫苗)批签发实验室 建设标准》的编制。
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