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包括: FDA QC实验室检查指南 .doc FDA常用词中英对照.doc FDA清洁验证检查指南 .doc 美国现行药品生产质量管理规范(cGMP-cn).doc 美国FDA提交药品和生物制品稳定性文件的指南1987年.doc 美国FDA生产过程(工艺)验证总则指南1 9 8 7年.doc FDA官员原料药检查指南手册7356.002F.pdf 美国FDA用无菌工艺生产灭菌药品的指南1 9 8 7年.doc FDA新药申请指南.doc ………………等等,太多就不把目录都写上了,一共有33个的文件。
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