非临床优良实验研究规范(GLP)与新药研究

非临床优良实验研究规范(Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies，简称GLP)就是对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。它主要是针对有关药品、食品添加剂、农药、化学试剂、化妆品及其他医用物品的动物毒性评价而制定的法规。目的在于严格控制新药等安全性评价的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，如保证实验研究人员具备一定素质，实验设计慎密合理，各种实验条件合格，数据完整准确，总结资料确实是科学真实等。Weller对遵循GLP的实验研究可能获得的结果作了极好的具体说明，他说：“如果按照GLP规范进行的实验研究，不管有无计算机辅助，检查者在四、五年以后查看实验工作记录时应该有可能很容易确定实验工作者是谁，为什么这样做，如何做的，指导者是谁，使用什么仪器，所得结果如何，遇到什么难题而又如何克服的”。