MALDI-TOF在临床诊断应用领域中的市场概述

　　可以称为临床诊断领域“圣杯”的一种仪器是指能够通过一滴血液或者唾液就可以快速准确地诊断出患者的部分或全部疾病。近年来MALDI-TOF(基质辅助激光解析电离-飞行时间质谱)的主要性能有很大提高，但在临床方面的应用亟待改进。虽然临床应用只占全部MALDI-TOF市场较小的份额，但是此技术在该领域已经比以前更受欢迎。

　　与其它技术相比，MALDI-TOF在临床诊断方面潜在的优点是它的样品前处理非常简单、只需极短的分析时间，而目前的生化技术每次样品分析需要数小时。此外，MALDI-TOF能够高度自动化，对操作人员只需少量的培训，同时也就大大减少了潜在的、实验过程中的错误。但是，MALDI-TOF最大的优点是其专一性，结果明确。因此，几乎不需要额外的测试，使治疗、卫生保健更划算，提高了患者的生存率。

　　每年MALDI-TOF和其他质谱的性能都在显著地提高。性能最优的MALDI-TOF能够精确到ppm级，灵敏度可以达到几百Attomoles，分辨率达到20000(半峰宽)，尽管LC/MS的动态范围仍然存在争论。最新的MALDI-TOF，其较优的性能可以更有效地对人体内可能存在的一百万甚至更多种肽进行排序。目前最新的MALDI-TOF系统对临床应用非常有用，而且越来越广泛地应用于很多领域的临床和生物标记物方面的研究。2005年，韩国引进了布鲁克autoflex II MALDI-TOF系统作为一级体外诊断医学设备。MALDI-TOF也被证明在微生物和微生物学鉴定领域非常有用。5月份，布鲁克用于MALDI微生物鉴定的生物型工作流程获得了欧盟的CE-IVD认证。

　　MALDI-TOF供应商、应用和仪器价位：

　　领先供应商：

　　AB公司

　　布鲁克公司

　　岛津公司

　　应用领域：

　　微生物

　　生物标记物鉴定

　　仪器费用：

　　10万美元~80万美元

　　目前MALDI-TOF在临床应用的市场份额接近三千万美元。尽管属于中等增长，但是由于其技术的不断改进，以及大量资金用于癌症和疾病临床研究，MALDI-TOF逐渐被看好。高级MALDI-TOF-TOF串联系统，越来越频繁地应用在生物标记中的复杂基体的研究。普通的线性MALDI-TOF系统更多的应用于简单筛选，很可能更广泛的应用于临床诊断，单台价格低至10万美元。

　　备注：仪器信息网编译自Instrument Business Outlook, Sept. 15, 2009