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锤子
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在优化细胞治疗的开发和生产时,尽早得到完整的含有RNA的慢病毒 (LV) 的滴度是十分有意义的。LV收获后,了解哪些批次具有最高的结构完整的滴度,哪些批次具有最低的滴度,可以确保您不会把时间浪费在那些一开始质量就很低的LV上。此外,FDA和其他监管机构越来越关注基于LV治疗的分析方法开发和产品表征,这使得对于希望避免延误上市而造成损失的人来说,准确了解制备的LV比以往任何时候都更重要。
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