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从药品安全的角度来说,虽然国家药监局要求对大输液软袋或者瓶100%检验,但是以目前的技术条件,用色水法进行全检是可行的,但是因为色水法是概率法。而且检测精度较低(5um-10um),因此目前还有其他可替代方法。 济南三泉中石实验仪器有限公司仔细研读国内外标准,能够完成输液瓶袋密封完整性测试的方法有很多。但综合考虑检测效率、测试成本、检测灵敏度、无损检测来说,我们给出制药企业常用的几种方法。
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