使用Vanquish Access HPLC可靠复现呋塞米美国药典标准

可靠的质量控制方法在药物生产中对于确保药物的有效性 （药物含量）以及安全性 （杂质）至关重要。高效液相色谱 （HPLC）作为一种常用的分析手段，经常作为药品的标准方法收录于各国药典（美国，欧洲，中国，日本等）之中，这些成熟的方法很容易在实验室中快速实施。其中系统适用性检测指标可以确保所用仪器和色谱柱满足稳健且一致 的分析要求。 在本研究中，根据 USP 药物含量和杂质的方法对呋塞米进行评估。呋塞米是最常用的循环利尿剂，用于治疗因心脏衰竭，肝瘢痕或肾脏疾病引起的水肿1。大部分药典分析方法相对简单，易于操作， 不需要高级功能或复杂的设置。Vanquish Access HPLC 系统提供了此类方法所需的稳健性能，是常规 QC 分析的理想选择。