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锤子
乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则
- 类别：其他资料
- 上传人：〓疯子哥〓
- 上传时间：2024/5/28 16:41:42
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简介：
乙酰半胱氨酸颗粒（ Acetylcysteine Granules）为祛痰药 其化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度， 使痰容易咳出。 临床上用于 慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不 易咳出的患者。乙酰半胱氨酸为内源性物质，但体内浓度较 低。 乙酰半胱氨酸颗粒 生物等效性研究应符合本指导原则要求，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》和《生物等效性研究的统计学指导原则》等指导原则。
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