巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则

  1. 类别:其他资料
  2. 上传人:〓疯子哥〓
  3. 上传时间:2024/5/28 19:46:51
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简介:

巯嘌呤是一种嘌呤类似物,通过细胞内转运和活化形成代谢物,包括硫鸟嘌呤核苷酸(TGNs)。TGNs与DNA或RNA的结合导致细胞周期阻滞和细胞死亡。巯嘌呤临床用于治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期。本品毒理研究中表现出一定的遗传毒性、生殖毒性和致癌性,临床使用中显示出具有临床意义的骨髓抑制、肝毒性、免疫抑制、与治疗相关的恶性肿瘤、胚胎毒性等不良反应,因此在研究中应当关注受试者的安全和保护等。

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