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这是本人整理的,内容有: 《药品注册管理办法》(局令第28号) 《中药注册管理补充规定》 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 中国药典》中药质量标准研究制定技术要求 中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则 中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则 中药、天然药物临床试验报告的撰写原则 中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 中药、天然药物药品说明书撰写原则 中药、天然药物药学研究综述的格式和要求 中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则 中药、天然药物原料的前处理技术指导原则 中药、天然药物制剂研究技术指导原则 中药、天然药物中试研究技术指导原则 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 中药、天然药物综述资料(临床试验) 中药、天然药物综述资料(药理毒理) 中药、天然药物综述资料(药学研究) 中药OTC说明书
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