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聚酰胺是由ε-己内酰胺聚合而成的一类高分子物质,由于ε-己内酰胺的开环聚合是一个复杂的可逆过程,反应平衡后的产物含有一定量的单体和低分子环状齐聚物。注射用辛芍冻干粉针的制备工艺中使用了聚酰胺树脂,由于聚酰胺中的己内酰胺对人体的眼睛和中枢神经有刺激作用,特别是对脑干,可引起实质性脏器的损害,所以须对己内酰胺的残留量进行控制。采用气相色谱法测定聚酰胺树脂中残留ε-己内酰胺单体的含量,以此为聚酰胺处理效果的评价指标之一。
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