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锤子
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安全性(safety,包括药理、毒理、药代等试验), 以“S”表示,现已制定16个文件; 质量(Quality,包括稳定性、验证、杂志、规格等), 以“Q”表示,现已制定12个文件; 有效性(Efficacy,包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等), 以“E”表示,现已制定14个文件; 综合学科(Multidisciplinary,包括术语、管理通讯等), 以“M”表示,现已制定4个文件。
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