ISO 10993医疗器械生物学评价系列标准（完整）

ISO 10993-1-2009 医疗器械生物学评价 第1部分 评价和试验.pdf ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价 第2部分 动物保护要求.pdf ISO 10993-3-2003 医疗器械生物学评价 第3部分 遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验.pdf ISO 10993-4-2002 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择.pdf ISO 10993-5 2009 医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验.pdf ISO 10993-6-2007 医疗器械生物学评定 第6部分 植入后局部反应试验(BS EN ).pdf ISO 10993-7 2008 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量.pdf ISO 10993-8 2000 医疗器械生物学评价 第8部分 生物学试验对照材料的选择和限定.pdf ISO 10993-9 2009 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性和定量框架.pdf ISO 10993-10-2002 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验.pdf ISO 10993-11-2006 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验.pdf ISO 10993-12-2004 医疗器械生物学评价 第12部分 样品制备和参照样品(BS EN).pdf ISO 10993-13-2009 医疗器械生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量(BS EN ).pdf ISO 10993-14-2001 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产物的定性与定量(BS EN).pdf ISO 10993-15-2001 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解产物的定性与定量(BS EN ).pdf ISO 10993-16-1997 医疗器械生物学评价 第16部分 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计(BS EN).pdf ISO 10993-17-2002 医疗器械生物学评价 第17部分 可沥滤物允许限量的建立(BS EN).pdf ISO 10993-18-2005 医疗器械生物学评价 第18部分 材料化学表征.pdf ISO-TS 10993-19-2006 医疗器械生物学评价 第19部分 材料的物理化学、形态学和地形学特点.pdf ISO-TS 10993-20-2006 医疗器械生物学评价 第20部分 医疗器械免疫毒理学试验原则与方法.pdf