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本文根据中华人民共和国药典(2010 版)第一部中复方草珊瑚含片中异嗪皮啶的含量测定方法,对某厂家生产的复方草珊瑚含片进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以异嗪皮啶峰计理论塔板数为15469(药典要求理论塔板数按异嗪皮啶峰计算应不低于1200),复方草珊瑚含片产品中异嗪皮啶含量为70μg/片(药典要求异嗪皮啶含量以每片计,不得少于40μg/片)。异嗪皮啶的线性范围为4μg/mL~100μg/mL (r=0.9999),平均回收率为95.5%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行复方草珊瑚含片中异嗪皮啶含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。
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