锤子
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本文根据中华人民共和国药典(2010 版)第一部中清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量测定方法,对某厂家生产的清火栀麦片进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以穿心莲内酯峰计理论塔板数为7944(药典要求理论塔板数按穿心莲内酯峰计算应不低于2000),以脱水穿心莲内酯峰计理论塔板数为13810(药典要求理论塔板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000)。清火栀麦片产品中穿心莲内酯含量为0.37mg/片,脱水穿心莲内酯含量为0.53mg/片,本品每片含穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量为0.90mg(药典要求穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯含量总量以每片计,不得少于1.0mg)。穿心莲内酯的线性范围为2.18μg/mL~109.00μg/mL (r=0.9999),平均回收率为98.5%。脱水穿心莲内酯的线性范围为2μg/mL~100μg/mL (r=0.9999),平均回收率为94.2%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。
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