含有明胶处方药物剂型的溶出性质变化

药品生产厂家有责任保证他们生产的药品在药品标签中所注明的贮藏条件下符合溶出度的规定，这样做不仅是出于市场竞争及伦理的观点，也是为了符合法律。这很有必要，因为溶出度可以度量药品的吸收和生物利用度。 但是很不幸，对于一些药品，最后的溶出度发生变化是一个很普遍的问题。而配方中在外层含有明胶（软胶囊或者硬胶囊）或者糖包衣的片剂是其中的典型。这个问题被归咎于随时间延长而发生的明胶交联结合。由于这个趋势，人们对明胶的使用曾经产生质疑。然而，尽管曾经有很多尝试用别的材料来取代明胶，明胶目前依然广泛应用。 本文回顾了有关含明胶处方广泛存在的溶出度降低的文献和有关体内体外临界观察值的文献。包括对明胶的简介，以及一些报道的溶出度降低的例子，还有一些报道的解决方法。