色谱方法验证审评指南

  1. 类别:仪器样本
  2. 上传人:醋老西
  3. 上传时间:2006/3/12 15:10:56
  4. 文件大小:64K
  5. 下载次数:282
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简介:

色谱方法通常用于原料、药物、药物制剂和生物体液中化合物的定性和定量。试验方法的目的是得到可信赖的和准确的数据,无论是用于验收、出厂、稳定性或药物动力学研究。得到的数据用于药品开发或批准后的定性和定量,试验包括原料的验收、药物和药物制剂的出厂、过程检验(In- process testing)的质量保证和失效期的建立。

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