高压灭菌器蒸汽灭菌的验证

灭菌蒸汽是一种最高效的灭菌剂, 它通过使细胞中主要蛋白质及核酸的变性功能丧失, 达到使微生物死亡的目的, 这个过程实际上是降低物品中微生物的污染程度的过程, 当微生物存活率小于1 9 一‘时, 就可以称该物品已达到了无菌程度。为了证明一种产品的灭菌程度, 传统上是用一种无菌试验的方法来进行的, 这种试验仅使用少量的样品, 测试整批产品中微生物的存在, 这种测试方法的可信度是远远不够的。很显然, 增加样品的数量, 可以提高试验的可信度, 但成本高, 浪费大。所以对微生物死亡的理解或了解微生物死亡的条件是非常重要的。它是设计和建造能够恒定地、可靠地提供灭菌所需要的条件的设备的基础, 凭借验证过的蒸汽灭菌设备和工艺, 我们可以对药品的无菌程度作出可靠的预言和保证。